パイロットスケールのタンパク質精製システム

 

このパイロット システムは、効率的なタンジェンシャル フロー フィルトレーション (TFF) 原理に基づいて、タンパク質濃縮、バッファー交換 (ダイアフィルトレーション)、生体分子精製、清澄/不純物低減などの重要な下流操作をサポートします。
このシステムは、クロスフロー条件などの生産状況を正確にシミュレートすることで、プロセス エンジニアが以下を徹底的に評価できるようにします。{0}{1}
磁束の安定性:継続的かつ延長された運用サイクル下でのパフォーマンスの一貫性。
TMP の応答:さまざまな製品の負荷と粘度の下での動力学と制御限界。
膜の寿命:プロセスストレス下での膜ファウリング挙動と回復。
収量と回収率:スケールアップ処理中の製品収率の一貫性。-

 

 

パラメータ	仕様
使用圧力	最大 6 bar (設定可能)
TMP制御の安定性	±2 ～ 5% (構成による)
横流速度-	0.2 ～ 2.0 m/s (システムに依存)
作業量	10 ～ 50 L パイロット範囲 (カスタマイズ可能)
-音量を上げてください	低-デッドボリューム-ループ設計（最適化）
動作温度	4～40度

 

 

安定したプロセス条件と高い回収率
このシステムは、長時間の実行サイクル中に非常に安定したクロスフロー速度と正確な TMP 制御を維持し、濃度分極を大幅に低減し、タンパク質の変性を防止して収率を最大化します。-

産業規模の-予測可能性
油圧レイアウトは工業用 TFF スケーリング原則 (チャネル長と流体力学を一致させるなど) に厳密に従っており、パイロット規模のデータが商業規模のスキッドに予測どおりに転送されることが保証されています。-

ユニバーサルメンブレン互換性
汎用性の高いホルダー設計は、世界的ベンダーの複数の標準膜フォーマットに対応します。
中空糸モジュール（オープンチャネル、低せん断力、または細胞の清澄化に最適）-
フラットシートカセット（高濃度タンパク質製剤用に最適化）-
スパイラル型エレメント (低粘度、大量の用途に適しています-)

高度な監視とデータの整合性
オプションの PLC 制御システムを装備して、包括的なプロセス追跡を保証します。

• マルチチャンネル流量モニタリング: 供給ライン、透過ライン、濃縮ラインを同時に追跡します。
• -リアルタイム分析: TMP の計算、圧力傾向グラフ、温度モニタリング。
• 分析統合: オプションのインライン pH および導電率モニタリング。
• 検証-準備完了ロギング: 安全なプロセス検証のためのバッチデータ記録。

 

 

パイロット TFF システムは、ベンチトップの実験室データが大規模な生産動作を予測するのに十分ではなくなったときに、重大なギャップを埋めます。{0}}一般的な導入シナリオには次のようなものがあります。
スケールの移行:プロセス量は 10 ～ 50 L を超えるか、商業的な製造規模に移行しています。
パラメータの検証:現実世界のプロセス制約の下で、流束の安定性、膜貫通圧（TMP）、生成物回収を検証する必要があります。{0}
技術移転:臨床資産またはパイプライン資産を研究開発から規制された GMP 環境に移行します。
感度の軽減:せん断応力、圧力変動、または濃度分極効果の影響を受けやすい分子の取り扱い。
リスクの軽減:生産設備に完全な設備投資を行う前に、重要なスケールアップのリスクを軽減し、確実なデータを収集します。{0}

 

 

 

 

スキッドセキュリティ:頑丈な強化 SS304 ステンレス鋼のベース フレームに、頑丈なキャスターが付いています。-
電気的安全性:制御キャビネットは、輸送の安定性を確保するために切り離されるか、しっかりと固定されています。
環境保護:多層の-耐湿性-性、耐腐食性のバリア真空包装で密封されています。
国際配送:輸出グレードの ISPM-15 準拠の高級木箱に梱包されています。{0}
-出荷前テスト:出荷前に 100% 完全なウェットテストと機能ループ チェックを完了し、-現場での起動-の摩擦を最小限に抑えます。

 

 

Jiuling は、お客様の機器の包括的なライフサイクル サポートを保証します。

• 上級バイオプロセス エンジニアによるリモートまたはオンサイトの設置ガイダンス。-
• 操作、ソフトウェアの使用法、CIP サイクルを含む包括的なオペレーター トレーニング。
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